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不得不知的醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽注意事項(xiàng)

作者:鵬通供應(yīng)鏈信息來源:m.77lg.cn發(fā)布日期:2019-11-21 14:56:48閱讀:2197
信息摘要:
醫(yī)療水平提升,進(jìn)口醫(yī)療器械需求與日俱增,醫(yī)療器械進(jìn)口商應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)要求。醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)不得不知的標(biāo)簽注意事項(xiàng)。

醫(yī)療水平提升,進(jìn)口醫(yī)療器械需求與日俱增,醫(yī)療器械進(jìn)口商應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)要求。醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)不得不知的標(biāo)簽注意事項(xiàng)。

因?yàn)?strong>醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽位置或大小受限,導(dǎo)致無法全部標(biāo)明內(nèi)容,但至少應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、使用期限、失效日期等,并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。

醫(yī)療設(shè)備.jpg

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽不單指我們產(chǎn)品本體上的標(biāo)簽,還包括:產(chǎn)品功能標(biāo)識(shí)、安全標(biāo)識(shí)、警示標(biāo)識(shí)、按鍵標(biāo)識(shí)、包裝標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸、貯存標(biāo)識(shí)等。

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽有:

1.產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格

2.注冊人或備案人名稱、住所、聯(lián)系方式,代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式

3.注冊證編號(hào)或備案憑證編號(hào)

4.生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號(hào)或生產(chǎn)備案憑證編號(hào),委托生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)或生產(chǎn)備案憑證編號(hào)

5.電源連接條件、輸入功率

6.產(chǎn)品特性標(biāo)注圖形、符號(hào)及其他相關(guān)內(nèi)容

7.必要警示、注意事項(xiàng)、特殊儲(chǔ)存、操作條件說明(如對環(huán)境有破壞或負(fù)面影響的醫(yī)療器械,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明;帶放射或者輻射的醫(yī)療器械,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明。)

——END——

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