根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)和中華人民共和國海關(guān)總署與巴西聯(lián)邦共和國農(nóng)牧業(yè)和食品供應(yīng)部關(guān)于巴西輸華牛血液制品的檢疫和衛(wèi)生要求的規(guī)定,即日起,允許符合以下相關(guān)要求的巴西牛血液制品進(jìn)口。
一、檢驗檢疫依據(jù)
?。ㄒ唬吨腥A人民共和國生物安全法》;
(二)《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》及其實施條例;
(三)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例;
?。ㄋ模吨腥A人民共和國海關(guān)總署與巴西聯(lián)邦共和國農(nóng)牧業(yè)和食品供應(yīng)部關(guān)于巴西輸華牛血液制品的檢疫和衛(wèi)生要求議定書》(以下簡稱《議定書》)。
二、進(jìn)口產(chǎn)品范圍
本公告中的牛血液制品是指源于牛且經(jīng)過充分處理可直接用于科研、生產(chǎn)的牛血液制品成品,以及經(jīng)過初加工的牛血液制品半成品,包括牛血清成品、牛血清白蛋白及牛血清半成品等。
三、生產(chǎn)企業(yè)要求
(一)由巴西聯(lián)邦共和國農(nóng)牧業(yè)和食品供應(yīng)部(以下簡稱巴方)批準(zhǔn)并實施日常監(jiān)管,向中華人民共和國海關(guān)總署(以下簡稱中方)推薦,并獲得中方注冊登記資格。獲得注冊登記的生產(chǎn)企業(yè)名單將在海關(guān)總署網(wǎng)站公布。
(二)生產(chǎn)加工過程遵循良好操作規(guī)范、符合相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和要求,并建立有效的產(chǎn)品追溯和召回制度,詳細(xì)記錄每批產(chǎn)品的產(chǎn)地和基本信息、采集和生產(chǎn)加工過程、質(zhì)控試驗、包裝和運輸?shù)扔嘘P(guān)情況。
四、牛血來源動物衛(wèi)生要求
用于生產(chǎn)輸華牛血液制品的牛血來源動物應(yīng)符合以下要求:
?。ㄒ唬﹣碓从诎臀鞣鲜澜鐒游镄l(wèi)生組織(WOAH)規(guī)定并經(jīng)中方認(rèn)可的口蹄疫、牛傳染性胸膜肺炎、牛結(jié)節(jié)性皮膚病、小反芻獸疫的無疫區(qū),且巴西應(yīng)是WOAH認(rèn)可的牛海綿狀腦?。˙SE)風(fēng)險可忽略國家。
?。ǘ﹣碓达曫B(yǎng)場過去六個月未發(fā)生牛病毒性腹瀉、牛白血病、狂犬病、牛型布魯氏菌病、藍(lán)舌病和牛傳染性鼻氣管炎的病例。
?。ㄈ┡Q獊碓磩游锸墙】档?,不得來自動物疫情流行區(qū)域,無上述疫病的臨床癥狀。
?。ㄋ模ν涝缀蟛杉旱?,應(yīng)當(dāng)經(jīng)宰前、宰后檢疫合格,且屠宰前未采用向顱腦注射壓縮空氣(氣體)擊暈或脊髓刺入法致死,胴體可供人類食用;對通過活體采集血液的,應(yīng)采用無菌操作方法進(jìn)行采集。
五、血液采集場所要求
(一)應(yīng)當(dāng)經(jīng)巴西官方批準(zhǔn),并接受官方監(jiān)管。
?。ǘ┓汐F醫(yī)衛(wèi)生要求,牛血液采集、血清分離等操作過程應(yīng)做到嚴(yán)格防止污染。
六、進(jìn)口產(chǎn)品要求
(一)除因生產(chǎn)或保存等需要外,牛血液制品在生產(chǎn)加工過程中不得添加任何其他物質(zhì)。
(二)每批牛血液制品出口前,應(yīng)按本公告附件要求進(jìn)行檢測,結(jié)果合格。
七、包裝、標(biāo)簽要求
?。ㄒ唬┌b為全新、潔凈、無菌,密封性和防潮性能良好,不易破損。
?。ǘ┊a(chǎn)品加貼標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下信息:產(chǎn)品名稱和描述、數(shù)(重)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)名稱和注冊號、保質(zhì)期、生產(chǎn)批號、添加物名稱和儲存條件。如經(jīng)過輻照,應(yīng)在標(biāo)簽中注明。
八、出口前檢驗檢疫和證書要求
?。ㄒ唬┌头截?fù)責(zé)輸華牛血液制品出口前檢驗檢疫并出具衛(wèi)生證書。
(二)巴方須事先向中方提交衛(wèi)生證書樣本,經(jīng)中方確認(rèn)后生效。如變更證書樣本,應(yīng)至少提前三個月向中方通報并提供新證書樣本備案。
(三)每批輸華牛血液制品必須附有巴方出具的衛(wèi)生證書,衛(wèi)生證書至少應(yīng)包含英文。衛(wèi)生證書內(nèi)容包括:
1.陳述輸華牛血液制品符合《議定書》規(guī)定的所有要求;
2.品名和數(shù)(重)量;
3.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址和注冊號;
4.產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、儲存條件、保質(zhì)期;
5.出口商和進(jìn)口商的名稱和地址;
6.裝運日期、啟運口岸和運輸工具名稱;
7.證書簽發(fā)日期、官方獸醫(yī)姓名印刷體和簽字;
8.巴方的官方印章。
?。ㄋ模┡Q褐破啡缃?jīng)過輻照處理,還應(yīng)隨附輻照證書。
九、進(jìn)境檢驗檢疫要求
(一)檢疫審批。
進(jìn)口巴西牛血液制品,應(yīng)事先辦理檢疫審批手續(xù),取得《進(jìn)境動植物檢疫許可證》。
?。ǘ┳C單核查。
1.核查是否附有《進(jìn)境動植物檢疫許可證》。
2.核查是否來自注冊登記企業(yè)。
3.核查衛(wèi)生證書是否真實有效。
(三)貨物檢查。
中國海關(guān)根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定,結(jié)合本要求,對進(jìn)口巴西牛血液制品實施檢驗檢疫。經(jīng)檢驗檢疫合格的,準(zhǔn)予進(jìn)境。
?。ㄋ模┎缓细袂闆r處理。
1.在證單核查和貨物檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格情況的,按照我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處理。
2.發(fā)現(xiàn)重大安全衛(wèi)生問題,按照我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定采取加強(qiáng)檢驗檢疫措施,必要時赴巴西開展實地檢查。
特此公告。
附件:1.輸華牛血液制品成品檢測要求.doc
海關(guān)總署
2024年4月16日
公告正文下載鏈接:
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